Änderungen zur Bereitstellung elektronischer Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte

2025-07-17T15:22:39+02:0017.07.2025|Kategorien: Allgemein, Normen und Richtlinien|Tags: , , , , |

Für Medizinprodukte besteht die Möglichkeit, Gebrauchsanweisungen in elektronischer Form bereitzustellen. Bisher war dies jedoch durch die Verordnung (EU) 207/2012 auf bestimmte Produkte beschränkt. Neue Regelungen unter der Verordnung (EU) 2017/745 Mit der aktuellen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 wurde diese Option in Anhang I, Kapitel III beibehalten. Eine genauere Regelung erfolgte durch die Durchführungsverordnung (EU) [...]