Änderungen zur Bereitstellung elektronischer Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte

Für Medizinprodukte besteht die Möglichkeit, Gebrauchsanweisungen in elektronischer Form bereitzustellen. Bisher war dies jedoch durch die Verordnung (EU) 207/2012 auf bestimmte Produkte beschränkt. Neue Regelungen unter der Verordnung (EU) 2017/745 Mit der aktuellen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 wurde diese Option in Anhang I, Kapitel III beibehalten. Eine genauere Regelung erfolgte durch die Durchführungsverordnung (EU) [...]

Normen mit Relevanz für die Technische Dokumentation – Juli 2025

Rückzug angekündigt: VDI 4500 Blatt 6 zur Technischen Dokumentation Im Juni 2025 wurde offiziell bekannt gegeben, dass der Teil 6 der VDI-Richtlinie 4500 („Technische Dokumentation – Dokumentationsprozess – Publizieren“) zurückgezogen werden soll. Die Richtlinie gilt als technisch überholt und entspricht nicht mehr dem aktuellen Stand der Anforderungen an moderne Dokumentationsprozesse. Der Rückzug erfolgt jedoch [...]

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