Die Risikobeurteilung, oft fälschlich auch als Risikoanalyse bezeichnet, gehört zu den wichtigsten Dokumenten für Hersteller, um den Nachweis zu erbringen, dass ein Produkt im Sinne der europäischen Gesetze sicher ist. In der Praxis zeigt sich jedoch, dass sie in vielen Unternehmen entweder gar nicht oder nur sehr rudimentär umgesetzt wird. Typische Fehlannahmen in [...]
Zukünftig sind Industrie und Handel verpflichtet, für in Verkehr gebrachte Produkte einen Digitalen Produktpass (DPP) bereitzustellen. Grundlage hierfür ist die neue Ökodesign-Verordnung 2024/1781, die Hersteller dazu verpflichtet, umfangreiche Daten zu jedem Produkt zu erfassen und zu veröffentlichen. Die Einführung beginnt bereits im Februar 2027: Erste Produkte, wie etwa Textilien, müssen dann mit einem digitalen [...]
Für Medizinprodukte besteht die Möglichkeit, Gebrauchsanweisungen in elektronischer Form bereitzustellen. Bisher war dies jedoch durch die Verordnung (EU) 207/2012 auf bestimmte Produkte beschränkt. Neue Regelungen unter der Verordnung (EU) 2017/745 Mit der aktuellen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 wurde diese Option in Anhang I, Kapitel III beibehalten. Eine genauere Regelung erfolgte durch die Durchführungsverordnung (EU) [...]
Rückzug angekündigt: VDI 4500 Blatt 6 zur Technischen Dokumentation Im Juni 2025 wurde offiziell bekannt gegeben, dass der Teil 6 der VDI-Richtlinie 4500 („Technische Dokumentation – Dokumentationsprozess – Publizieren“) zurückgezogen werden soll. Die Richtlinie gilt als technisch überholt und entspricht nicht mehr dem aktuellen Stand der Anforderungen an moderne Dokumentationsprozesse. Der Rückzug erfolgt jedoch [...]
Die in der heutigen industriellen Landschaft eingesetzten Anlagen werden immer umfangreicher und komplexer. Eine verständliche, klare und strukturierte Anlagendokumentation ist unerlässlich. Sie dient nicht nur der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, sondern trägt auch zur Effizienz und Sicherheit im Betrieb bei. Die digitale Bereitstellung erleichtert den Anlagenbetreibern den Zugriff auf Informationen für Schulung, Service und weitere [...]
Ausgabedatum: März 2025 DIN EN ISO 20607: Sicherheit von Maschinen - Betriebsanleitung - Allgemeine Gestaltungsgrundsätze Seit diesem Monat ist für die DIN EN ISO 20607 ein neuer Entwurf erhältlich. Die Norm setzt sich mit Anforderungen zur Gestaltung von Betriebsanleitungen für Maschinen auseinander. Diese Anforderungen sind eine Ergänzung zum Kapitel 6.4 der DIN EN ISO [...]
Den Begriff „Digitaler Produktpass“ (kurz DPP) hat die/der eine oder andere bestimmt in letzter Zeit gehört. Doch was steckt dahinter und könnte sich daraus ein neues Betätigungsfeld für die Technische Redaktion ergeben? Hintergrund: Die Ökodesign-Verordnung 2024/1781 Ausgehend von der neuen Ökodesign-Verordnung 2024/1781 aus diesem Jahr sollen Hersteller zukünftig umfangreiche Daten zu jedem Produkt [...]
In den letzten Monaten wurden einige neue EU-Richtlinien bzw. -verordnungen veröffentlicht, die auch Anforderungen an die Technische Dokumentation stellen. Angesichts der zahlreichen Änderungen fällt es nicht leicht, den Überblick zu behalten. In diesem Blog-Artikel gebe ich Ihnen einen schnellen Einblick in die bevorstehenden Entwicklungen. Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 Die neue Produktsicherheitsverordnung tritt am 13.12.2024 [...]
Ausgabedatum: Dezember 2022 DIN EN ISO 7010/A4, A5 und A6: Graphische Symbole - Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen - Registrierte Sicherheitszeichen - Änderung 4 bis 6 Drei ergänzte Entwürfe der DIN EN ISO 7010 sind erschienen. Die Norm setzt sich mit Sicherheitsfarben und -zeichen zur Unfallverhütung, des Brandschutzes, des Schutzes vor Gesundheitsgefährdungen und für Fluchtwege auseinander. [...]
Hinweis: Dieser Text ist eine erste, subjektive Einschätzung des neuen Leitfadens zur Maschinenrichtlinie, der aktuell nur auf Englisch vorliegt. Am 18. April 2024 veröffentlichte die EU-Kommission einen neuen Leitfaden zur Maschinenrichtlinie 2006/42/EG als Version 2.3. Der Leitfaden ersetzt die Version 2.2. Im Großen und Ganzen hat sich bis auf Aussagen zur Technischen Dokumentation nicht [...]
