Ausgabedatum: September 2026

DIN EN ISO 15223-1: Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

Im September ist eine überarbeitete Version der DIN EN ISO 15223-1 (Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung im Rahmen der vom Hersteller bereitzustellenden Informationen) erschienen. Die Norm beschreibt grafische Symbole, die auf Medizinprodukten selbst und auf Verpackungen und Begleitinformationen von Medizinprodukten verwendet werden können. Damit sollen wichtige Informationen sprachunabhängig und weltweit verständlich vermittelt werden.

Im Detail geht es um Themen wie

• Symbole für Wirtschaftsakteure, wie Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Händler
• Kennzeichnung von Herstellungsdatum, Verwendbarkeitsdatum, Chargen- und Seriennummern
• Symbole für Sterilität und Sterilisationsverfahren
• Lagerungs- und Transportbedingungen, z. B. Temperatur-, Feuchte- und Druckgrenzen
• Sicherheits- und Warnhinweise für die Anwendung von Medizinprodukten
• Symbole für UDI-Kennzeichnung, Patienteninformationen und Rückverfolgbarkeit
• Spezifische Kennzeichnungen für In-vitro-Diagnostika (IVD)

Besonders zur Erfüllung von Vorgaben der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und der IVDR 2017/746 ist die Norm sehr nützlich.

Die Norm ist in Deutsch und Englisch erhältlich.